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CMA监管趋严,第三方检测机构进入规范化发展新阶段

发布时间:1970-01-01 08:01:00
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检验检测行业新闻解读:CMA监管趋严,第三方检测机构进入规范化发展新阶段

近期,检验检测行业连续出现多项重要监管动态。从CMA资质认定“一单一库”管理,到国家监督抽查结果通报,再到CNAS实验室和检验机构随机专项监督,行业释放出一个明确信号:检验检测机构正在进入资质更规范、报告更严谨、监管更精准、能力建设更系统的新阶段

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一、CMA资质认定实施“一单一库”管理

市场监管总局发布公告,决定对检验检测机构资质认定实施**“一单一库”管理**,公告自2026年6月1日起施行。公告明确,市场监管部门将依据《检验检测机构资质认定事项清单》和《检验检测机构资质认定能力项目库》办理资质认定许可,推动资质认定许可统一化、规范化、便利化。(市场监管总局)

这一变化对检验检测机构影响很大。今后,机构申请CMA资质认定时,需要更加关注自身检测项目是否在“一单一库”范围内;对于未取得资质认定的检验检测项目,不得在报告上标注CMA资质认定标志。公告还明确,对于未纳入能力项目库的项目,机构可以在能力具备、风险可控、用户自愿原则下提供服务,但报告不得标注CMA标志。(市场监管总局)

行业启示: 检测机构不能只看“有没有CMA证书”,还要看具体检测项目是否在资质能力范围内。企业客户在委托检测时,也应重点核对机构能力附表、检测标准、检测参数和报告标识是否一致。

二、2025年度检验检测机构国家监督抽查结果公布

市场监管总局等八部门联合通报了2025年度检验检测机构国家监督抽查情况。本次抽查覆盖自然资源检验检测、生态环境监测、机动车检验、食品检验、消防产品、建筑保温材料、危化品、成品油、医疗器械防护用品等多个领域,共抽查检验检测机构100家。(市场监管总局)

通报显示,本次监督抽查共发现涉嫌违法违规机构28家,占抽查总数的28%;其中8家机构存在较严重问题。较严重问题包括涉嫌出具虚假检验检测报告、涉嫌出具不实检验检测报告、超出资质认定能力范围出具检验检测数据和结果、使用过期资质认定证书或标志等。(市场监管总局)

通报还指出,一般性问题包括未按规定办理变更手续、未按规定分包检验检测项目、报告用章不规范、未经授权签字人签发报告等;其他问题还涉及质量手册和程序文件更新不及时、原始记录不规范、样品管理混乱、仪器设备校准和使用记录不到位等。(市场监管总局)

行业启示: 监管关注点已经非常明确,主要集中在报告真实性、原始记录可追溯性、授权签字人管理、仪器设备校准、样品管理、资质范围和CMA标志使用等关键环节。

三、CNAS开展2026年度实验室和检验机构随机专项监督

中国合格评定国家认可委员会发布通知,开展2026年度CNAS实验室和检验机构随机专项监督工作,通知发布时间为2026年4月29日。(cnas.org.cn)

CNAS随机专项监督说明,实验室和检验机构取得认可后,并不意味着监管结束。对于已获得CNAS认可的机构来说,持续满足认可准则要求、保持质量体系有效运行、确保检测数据真实可靠,是长期要求。

行业启示: 获得CNAS认可的实验室,需要持续做好人员能力确认、方法验证、设备校准、质量控制、能力验证、记录管理和报告审核。认可后监督将进一步推动实验室从“拿证思维”转向“持续合规思维”。

四、检验检测能力建设正在向重点行业延伸

全国标准信息公共服务平台显示,《保健食品生产企业检验能力建设规范》为推荐性国家标准计划,由全国特殊食品标准化技术委员会归口上报及执行,主管部门为市场监管总局。该标准计划下达日期为2026年1月28日,主要内容包括管理要求、检验检测能力要求、质量控制要求及生物危害防控等。(全国标准信息公共服务平台)

这类标准计划反映出一个趋势:检验检测能力建设不只是第三方检测机构的问题,也正在延伸到重点行业企业内部实验室和质量控制体系。食品、医药、化工、材料、环境、消费品等行业,都将更加重视检验能力、质量控制和数据可靠性。

行业启示: 企业内部实验室和第三方检测机构都需要提高标准化管理水平。人员、场地、设备、试剂耗材、方法验证、质量控制、能力验证、生物安全等环节,都会成为能力建设重点。

五、检验检测机构如何应对新监管形势?

面对近期监管动态,检验检测机构应重点做好以下几方面工作:

第一,核查CMA能力范围。
逐项核对检测项目、检测参数、检测标准和资质认定能力附表,避免超范围使用CMA标志。

第二,强化原始记录管理。
原始记录必须真实、完整、可追溯,不能出现数据缺失、结果无法复核、记录与报告不一致等问题。

第三,规范报告审核与签发。
检测报告应由授权签字人审核签发,报告用章、机构名称、检测依据、检测结论和CMA/CNAS标识应规范一致。

第四,加强设备和标准物质管理。
仪器设备应按要求检定、校准或核查,标准物质应在有效期内使用,并保留完整使用记录。

第五,重视能力验证和质量控制。
机构应结合自身检测领域制定质量控制计划,积极参加能力验证、实验室间比对和内部质控活动。

第六,完善样品管理流程。
样品接收、编号、流转、保存、处置等环节应形成闭环管理,避免样品状态不明、标识错误和记录缺失。

六、对委托企业和客户的建议

对于有检测需求的企业来说,选择检验检测机构时,不应只看价格和出报告速度,更应重点关注以下内容:

  1. 检测机构是否具备CMA或CNAS等相关资质;

  2. 所委托项目是否在机构资质认定能力范围内;

  3. 检测标准、检测参数和报告用途是否匹配;

  4. 报告是否规范标注CMA或CNAS标识;

  5. 机构是否具备相应行业检测经验和技术能力;

  6. 是否能够提供清晰的检测方案和结果解释。

尤其是涉及产品质量评价、工程验收、招投标、政府监管、司法争议、客户验厂等场景时,应优先选择资质完整、能力范围匹配、质量体系规范的第三方检验检测机构。

七、第三方检验检测机构推荐

北京北化检测认证有限公司是原北京化工产品质量监督检验站转制组建,具有两个国家中心:【国家化学试剂质量检验检测中心】、【石油和化学工业橡塑与化学品质量监督检验中心(北京)】,是具有30多年检测经历的第三方检验检测机构。

公司具有全国橡标委橡胶杂品分技术委员会和全国危险化学品生产许可证审查部化学试剂审查分部两个技术机构。业务涵盖检验检测、计量服务、标准化服务和技术服务。其中检验检测获CMA、CNAS资质,共300多个参数、700多个产品,包括国家标准、行业标准1200余个。

在检验检测行业监管趋严、CMA标志使用更加规范、CNAS认可后监督持续加强的背景下,选择具有资质基础、行业经验和技术能力的第三方检测机构,对企业质量控制、产品合规和风险管理具有重要意义。

结语

综合近期权威信息可以看出,检验检测行业正在从“资质准入管理”进一步走向“全过程能力监管”。CMA资质认定“一单一库”管理、国家监督抽查、CNAS随机专项监督和重点行业检验能力建设,共同推动行业向规范化、专业化、数字化和高质量方向发展。

未来,检验检测机构只有持续提升技术能力、规范质量体系、强化数据真实性和报告合规性,才能在行业监管趋严和市场竞争加剧的环境中保持长期竞争力。

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